2026年7月3日，由江西省药品监督管理局主办的全省医疗机构制剂注册管理研讨会在我中心成功召开。省药监局党组成员、副局长张永知出席会议并致辞。省药监局药品注册管理处、省药品检验检测研究院、省医疗器械检测中心（省药物研究所）、省药品认证审评中心相关负责人，有关医疗机构、药物研发机构及药品生产企业代表50余人参会。

会上，张永知副局长为入选江西省医疗机构中药制剂创新转化优选计划品种和优选计划孵育品种颁发入选通知书。其中，由国家工程研究中心研发的特色中药制剂温肺化纤颗粒、复方黄连油涂剂等品种成功入选，成为全省医疗机构中药制剂创新转化的优选示范品种。

会议组织专家对《江西省医疗机构制剂注册与备案管理实施细则（征求意见稿）》的政策起草背景、制定依据及核心条款等进行了系统解读，清晰阐明了全省医疗机构制剂注册备案、规范管理、创新转化的最新政策导向。会议明确，省药监局将所有入选优选计划的制剂品种纳入全省医药产业重点项目、星级服务项目管理，在审评审批、现场核查、检验检测、配制许可、委托生产、注册备案等全链条工作中提供优先保障、精准赋能。会议要求各相关单位要严守质量安全底线，在推进制度创新、品种转化的过程中，全面落实质量安全与安全生产主体责任，筑牢中医药产业高质量发展安全屏障。

作为国内专注于中药固体制剂研发的国家级核心技术平台，国家工程研究中心深耕医疗机构中药制剂研发领域，积淀深厚、成果丰硕。近年来，中心持续赋能医疗机构中药制剂升级转化，助力多家单位完成特色制剂研发与备案工作，成功研发了温肺化纤颗粒、复方黄连油涂剂、补元颗粒、固中清消颗粒、补肾启枢颗粒、温肺煎颗粒、楼莲颗粒、芪仙固卫颗粒等14种优质医疗机构制剂，为基层中医药临床应用提供了坚实支撑。

稿件来源：药品注册与教学管理办公室

撰稿：姚闽

复审：欧阳辉

终审：冯育林