近日，我中心在推动医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案工作中再获重要成果。由中心研发的“补元颗粒”正式通过江西省药品监督管理局审批，成功取得医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案（备案号：赣药制备字Z20250027000）。这是中心受广东省中医院、南昌大学第一附属医院、江西中医药大学附属医院等省内外医疗机构委托研制并获批的第13个院内制剂批文。

“补元颗粒”具有益气温阳、补益宗气之功效，适用于气阳虚弱、中气不足所致的慢性阻塞性肺疾病、支气管炎、哮喘等病症。该品种由中心张武岗教授、欧阳辉教授、夏梦棋博士等组成的研发团队共同攻关完成。在项目实践中，中心不仅锤炼出兼具传统与现代制药技术的专业团队，更积累了宝贵的数据库与案例经验，同时成立了药品注册与教学管理办公室指导注册申报，形成从处方解析、工艺优化、中试放大到质量与稳定性研究、注册指导的完整服务闭环，可为医疗机构提供成熟可靠的“一站式”院内制剂研发解决方案。

未来，中心将加强与省内外医疗机构的联系，有效推动源自医疗机构中医临床实践的院内制剂研发及中药新药的转化，履行以科技创新和产业转化服务“健康中国”建设的时代使命。

稿件来源：药品注册与教学管理办公室

撰稿人：姚闽

复审：欧阳辉

终审：冯育林