2025年12月22日，江西省药监局在中药固体制剂制造技术国家工程研究中心（江西本草天工科技有限责任公司）组织召开医疗机构制剂注册管理调研座谈会，旨在深化医疗机构制剂注册备案管理改革，助推全省中医药产业高质量发展。

省药监局药品注册处、省药品检验检测研究院、省医疗器械检测中心（省药物研究所）、省药品认证审评中心等监管与技术支撑单位，以及省内重点医疗机构、药物研发机构和企业代表30余人参会，会议由省药监局注册处处长张朝霞主持。与会人员采取实地调研与座谈研讨相结合的形式，共商行业发展大计。

中心主任冯育林以“服务国家战略与市场需求、科技创新赋能行业发展”为题，从平台情况、建设成效、新药研究三方面作汇报，赢得与会人员高度赞赏。各参会单位围绕中药制剂创新转化优选计划申报准备情况交流探讨，并针对《江西省医疗机构制剂注册与备案管理实施细则》及配套文件（征求意见稿）提出针对性意见建议，并结合自身实践，聚焦制剂注册申报流程优化、质量标准完善、产学研协同转化等行业痛点难点深入研讨，为政策制度科学完善凝聚共识。

此次座谈会是省药监局落实“主动靠前、需求导向”服务理念的具体实践。通过构建“监管+技术+机构+企业”多方联动的沟通机制，省药监局不仅精准掌握了全省医疗机构制剂研发转化现状，更为相关政策优化提供了坚实实践支撑。座谈会为进一步完善制剂注册备案管理体系，强化政策技术服务保障，助力更多临床急需、特色鲜明的中药制剂落地转化。

中心承办此次会议，充分体现了省药监局等管理部门对中心在院内制剂研发及新药转化等方面取得的成果高度认可。会议搭建的交流平台将进一步提升中心在江西生物医药产业的影响力。

撰稿人：姚闽

复审：欧阳辉

终审：冯育林